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Continuation of RO(reverse osmosis operation) at the nano-level

ファイザーの犯罪行為の歴史。そして、内部告発で明らかになった新型コロナワクチン臨床試験の問題点とは。

先日の記事で、米国のCDCがいかに信頼性の低い機関かということがわかる記事を掲載させていただきました。

今日は、新型コロナワクチンを製造・販売しているファイザーについての参考になる記事がありましたので、掲載させていただきます。

 

次に掲載させていただく記事には、ファイザーの過去の犯罪行為についてまとめられています。今回の新型コロナワクチンと同じ手口で、過去にも何度も犯罪を起こし、訴えられていることがわかります。

kanekoa.substack.com

(以下、上記記事をDeepL Translateで翻訳後一部を掲載)

・1992年、ファイザーは、当時300人近くが死亡し、2012年までに663人が死亡したビョークシャイリー凸凹型心臓弁の破損に起因する訴訟を解決するため、1億6500万ドルから2億1500万ドルの支払いに合意した。

 

・1994年、ファイザーは、機械式心臓弁が破裂し、世界中で何百人もの患者が死亡したことについて、連邦政府の承認を得るために同社が嘘をついたという司法省の主張を解決するために、1,075万ドルを支払うことに同意しました。この和解案では、ファイザー社は今後数年間、退役軍人援護局病院でこの装置を使用した患者を監視するか、その除去費用を負担するために925万ドルを支払うことにも同意している。この和解案は、消費者権利活動家から批判を浴び、政府当局に刑事告発を促し、この装置が患者を殺しているにもかかわらず、安全性の懸念を隠蔽した数十億ドル規模の企業に対して、より厳しい民事罰を求めて陳情が行われた。


1996年、ファイザー社はナイジェリアで200人の子供に実験薬を投与したが、両親には子供が実験対象であることを告げなかった。その結果、11人の子供が死亡し、多くの子供が脳障害や臓器不全などの副作用に苦しみました。ナイジェリア保健省の報告書は、この実験を「未登録薬の違法な実験」「無知な者の搾取の明らかな事例」「ナイジェリア法および国際法の違反」と結論づけた。ファイザー社は同意を得なかったし、患者が承認された薬の投与者ではなく、実験の被験者であることを知らせなかった。

 

・2002年、ファイザー社は、コレステロール治療薬「リピトール」を高額で販売し、連邦政府と40の州から詐取したという疑惑を解決するために、4900万ドルを支払うことに合意した。リピトールの2001年の売上高は64億5000万ドルだった。

 

・2004年、ファイザーは2つの重罪を認め、4億3000万ドルの罰金を支払い、未承認の用途で医薬品Neurontinを不正に販売促進したという嫌疑を解決することに同意しました。ファイザーは、てんかん治療薬を双極性障害、疼痛、片頭痛、薬物やアルコールの離脱など、関連性のない症状に対して積極的に不正に販売したことに同意しました。ファイザーの手口には、医学教育イベントの聴衆に会社の工作員を配置したり、豪華な旅行で医師を買収することなどがありました。

 

・2008年、ニューヨーク・タイムズ紙は、"Experts Conclude Pfizer Manipulated Studies "と題する記事を掲載しました。ファイザーは、否定的な研究の公表を遅らせ、否定的なデータをより肯定的に位置づけるよう紡ぎ出し、てんかん治療薬「ニューロンチン」の販売促進のために臨床研究データの流れをコントロールしました。ファイザーは2004年、「ニューロンチン」がジェネリック医薬品として入手可能になったことを受け、同薬の販売プログラムを終了しました。同年、同社は、子会社の1社が未承認の用途で同薬を宣伝したという連邦刑事・民事訴訟に対し、4億3,000万ドルを支払って和解しました。

 

・2009年、ファイザーは23億ドルの罰金を科されました。これは当時、米国で科された医療詐欺の和解金としては最大であり、刑事罰としても最大でした。ファイザーは、「詐欺または誤解を招く意図」で鎮痛剤「ベクストラ」のブランドを偽り、急性痛の治療薬としてFDAが以前から危険とみなしていた用量の薬を宣伝したことで有罪を認めました。政府は、ファイザーが適合した医師にキックバックを支払い、さらに抗精神病薬ジオドン、抗生物質ザイボックス、抗てんかん薬リリカの3つの医薬品を違法に宣伝していたと主張しています。

 

・2009年、ファイザーは、同社の医薬品であるレズリンが63人の死亡と数十人の肝障害の原因であるという3万5千件の訴えを解決するため、7億5千万ドルを支払いました。レズリンが2000年3月21日に米国市場から撤退したのは、この薬のメーカーとFDAとの交渉の結果でした。FDAの高官は、死者が増え続け、レズリンの救命効果が証明されていないにもかかわらず、長い間この薬を支持していたのです。このようなFDAの姿勢は、1997年12月1日にレズリンが事実上廃止されたイギリスとは対照的であった。

 

・2010年、ファイザーは、FDAが承認していない用途でNeurontinを不正に販売・マーケティングしたことにより、連邦反乱法に違反したとして、1億4210万ドルの損害賠償の支払いを命じられました。陪審員は、ファイザーによる「Neurontin」のマーケティングは、不正介入・腐敗組織法(RICO)とカリフォルニア州不正競争防止法の両方に違反していると認定しました。

 

・2010年、ニューヨークタイムズは、"Pfizer Gives Details on Payments to Doctors "と題する記事を掲載しました。ファイザーは、2009年の最後の6ヶ月間、同社のためにコンサルティングや講演を行うために、4,500人の医師やその他の医療専門家に約2,000万ドルを支払ったことを認めました。ファイザーはまた、同時期に臨床試験のために250の学術医療センターやその他の研究グループに1530万ドルを支払っている。この開示は、適応外使用による医薬品の違法な販売促進に関する連邦政府の調査を解決するために同社が締結した契約によって義務付けられているものです。

 

・2010年、ブルークロス・ブルーシールドはファイザーを提訴し、製薬大手は医師5,000人に贅沢なカリブ海での休暇、ゴルフゲーム、マッサージなどのレクリエーションで違法に賄賂を贈り、適応外使用としてベクストラを使うよう医師に説得したと訴えた。

 

・2010年、ナイジェリアのファイザーと米国当局との間で流出した電報によると、ファイザーは、ナイジェリアの司法長官に対する汚職の証拠を発掘するために調査員を雇い、議論を呼んだ1996年の髄膜炎の子供を含むトロバン裁判に関する法的措置を取り下げるよう恐喝していたことが明らかになりました。2009年、ファイザー社は1996年の治験で被害を受けた家族に7500万ドルを支払うことに同意した。それでも、電報は、米国の巨大製薬会社が、ナイジェリアの司法長官にファイザーに対する60億ドルの連邦訴訟を取り下げさせるために、脅迫を考えていたことを示唆している。リークによれば、ファイザーの調査員は「有害な」情報を地元メディアに流し、司法長官に対して、訴訟を取り下げなければもっと有害な情報が出てくると脅していたという。60億ドルの訴訟は2009年に取り下げられた。

 

・2012年、証券取引委員会は、ファイザー社の子会社がブルガリア、中国、クロアチアチェコ、イタリア、カザフスタン、ロシア、セルビアの外国政府に雇われた医師やその他の医療専門家に賄賂を贈り、ビジネスを獲得したことを海外腐敗行為防止法(FCPA)違反で起訴しました。SECによると、ファイザーの子会社の従業員は、ファイザー製品を利用するよう政府の医師に賄賂を渡すことを許可し、現金の支払いやその他のインセンティブを提供したとのことです。

 

・2012年、ファイザーは、ホルモン補充療法薬であるプレムプロが乳がんを引き起こしたという約1万人の女性からの訴えを解決するため、12億ドルを支払いました。プレムプロの和解は、6年にわたる裁判の後に行われた。複数の原告は、プレムプロの乳がんリスクに関する情報を隠した製薬会社の行為に対して、懲罰的損害賠償を含む数千万ドルの賠償金を獲得しました。

 

・2013年、ファイザーは、プロトンポンプ阻害剤であるプロトニックスによる腎臓病、腎臓損傷、腎不全、急性間質性腎炎のリスクについて患者と医師に警告をしなかったという刑事告発に対し、5500万ドルを支払い和解することに合意しました。

 

・2013年、ファイザーは、同社の医薬品であるチャンティックス自殺念慮と重度の精神障害を引き起こしたという2,700人による訴えを解決するため、2億8800万ドルを積み立てた。FDAは、Chantixが心臓発作の高いリスクとおそらく関連していると判断した。

 

・2014年、ファイザーは、子会社が腎臓移植薬「ラパムーン」を患者に処方するよう医師に賄賂を渡すなど、未承認の用途で宣伝したとする訴訟で3500万ドルを支払い、和解した。調査を指揮したニューヨークのエリック・シュナイダーマン司法長官によると、ワイスは "誤解を招くデータの提示 "に頼って、未承認の用途で薬を推すよう医師に仕向けたという。

 

・2016年、ファイザーは抗てんかん薬「フェニトイン」をNHSに2600%(1カプセル2.83ポンドから67.50ポンド)過剰請求し、英国の納税者の負担を2012年の200万ポンドから2013年の約5000万ポンドに増加させたとして過去最高の8420万ポンドの罰金を課された。

 

 

次に掲載させていただく記事には、今回の新型コロナワクチンについて内部告発があったことと、その内容について書かれています。

www.rt.com

(以下、上記記事をDeepL Translateで翻訳後掲載)

内部告発者が暴露した、ファイザー社のコビッド19ワクチン試験の複数の問題点


政治や認識の形成における情報機関の役割を探る調査ジャーナリスト、キット・クラレンバーグによるものです。Twitterでフォローする @KitKlarenberg

 

大手医学雑誌『The BMJ』は、ファイザー社のCovidジャブに関する第3相試験において、データの偽造盲検試験の失敗ワクチン接種者の訓練不足副作用のフォローアップの遅れを暴露する扇動的なレポートを発表しました。

 この暴露記事の中心人物はブルック・ジャクソンで、彼女は2週間にわたり、この重要な臨床試験の支援を請け負ったベンタビア・リサーチ・グループの地域ディレクターを務めていた。彼女はBMJに、彼女の懸念を裏付ける数多くの社内文書、写真、音声記録、電子メールを提供した。

ジャクソンは、品質管理チェックを行うベンタビアのスタッフが、発見される問題の量に圧倒されていたことを明らかにしている。彼女は、研究所の管理のまずさ、患者の安全性とデータの完全性の問題を繰り返し上司に報告した。

ファイザーの治験が始まった直後の2020年8月の引用された内部文書では、ベンタヴィアの幹部が "e-diaryの問題/データの改ざんなどについて確認する "相手として3人のサイトスタッフを特定している。1人の職員はその後、"データの変更について口頭で助言された"、"入力遅れを指摘されなかった "と言われている。

ジャクソンは懸念事項を米国食品医薬品局(FDA)に報告したが、同日中に " 適さない " という理由で解雇された。

ジャクソンが提供した、9月下旬にベンタビアの取締役2人と会った会議の録音では、FDAの査察という歓迎されない見通しが公然と語られていたのだ。「FDAが来たら、少なくとも何らかの情報提供書を受け取ることになる......それは分かっている」と、一人がジャクソンに言った。

別の元ベンタヴィア社員は、同社がファイザー社のワクチン試験について連邦政府の監査を期待していたことを確認したが、これは実現しなかった。2007年の米国保健省の報告書によると、2000年から2005年にかけて、FDAが検査した臨床試験施設はわずか1%、一方、2020年には、わずか50件の立ち入り検査が実施された。

また、前述の録音では、ある幹部が、治験の品質管理のために書類を調べても、エラーの種類や数を定量的に把握できていないと説明しているのが聞こえます。「私の頭の中では、毎日が新しいことなんです」とその幹部は言う。"重大なことだとわかっています"。

9月にファイザーが提携した研究機関IconがVentaviaに送ったメールには、IconがVentaviaのデータ入力クエリについていけないことに不満を持っていることが示されています。IconはVentaviaに対し、「この試験では、すべての問い合わせに24時間以内に対応することが期待されている」と念を押し、100以上の問い合わせが3日以上放置されていることに言及した。

その中で、被験者が「重篤な症状/反応を示した」と報告したケースが2件ありました。プロトコルによれば、グレード3の局所反応(注射部位の「ひどい」赤み、腫れ、痛み)を経験した被験者は、連絡を受けるべきであった。Iconは、「詳細を確認し、臨床的に訪問が必要かどうかを判断するため」に、実際に連絡がついたかどうかを確認し、それに応じて被験者のフォームを更新するよう求めた。

取締役との面談の翌日、ジャクソンはFDAに苦情を申し立てた。その中には、「被験者が注射後に廊下に置かれ、臨床スタッフの監視下に置かれていない」「有害事象を経験した患者のフォローアップが適時に行われていない」「プロトコールの逸脱が報告されていない」「ワクチンが適切な温度で保管されていない」「実験用検体のラベルが誤って貼られている」「これらの問題を報告したスタッフがベンチャヴィアによって標的になっている」など、彼女が自ら目撃した12の問題が挙げられていました。

ジャクソンの証言は、その後同社を退職または解雇された複数の元ベンタビア社員によって補強されている。9月の会議に出席していた幹部は、その後ジャクソンさんに謝罪し、彼女が訴えたことはすべて「的確」だったと断言している。

そのうちの2人の社員が匿名でThe BMJ誌の取材に応じ、ジャクソンの苦情の大まかな内容を確認した。そのうちの一人は、これまで40件以上の臨床試験に携わってきたが、ファイザー社の試験で遭遇したような「てんやわんや」の職場環境は経験したことがないという。また、ジャクソンが指摘したような問題は、彼女が解雇された後も同社に残っていたことも確認された。例えば、コビドに似た症状を訴えた治験参加者全員に、感染の有無を確認するための綿棒が十分でないケースが何件かあった。

「私は、これまで彼らが私に要求したようなことをする必要はなかったんです。」この従業員は、BMJ誌に次のように語った。「通常とは少し違うように思えました。」「この試験が作成したデータが、クリーンなものであったとは思えません。めちゃくちゃなんです。」

2人目の元従業員は、1人目のコメントに共鳴し、ベンタヴィアでの環境は、20年の研究キャリアの中で経験したことのないものであったと述べている。また、ジャクソンが解雇された直後、ファイザーはベンタヴィアでのワクチン試験に関する問題を通知され、監査が行われたと主張しています。

しかし、ファイザーが2020年12月にFDAの諮問委員会に提出した緊急用ワクチンの認可申請のための説明文書には、ベンタヴィアでの問題点については一切触れられていない。翌日、正式に認可が下りた。

今年8月、ファイザーのジャブが全面承認された後、FDAは同社のワクチン試験場に対する査察の概要を公表した。153件のうち9件が検査されていたが、そのうち1件はベンタヴィアが運営していたもので、2020年12月の緊急認可後の8カ月間は、"試験が進行中であり、検証・比較に必要なデータがまだ得られていない "という理由で、検査が全く行われていなかった。

それは、小児および若年成人におけるCovid-19ワクチンの使用、妊婦を含むCovid-19の試験、Covid-19のブースター投与の試験、および呼吸器合胞体ウイルスのジャブに関する試験である。

RTは、コメントのためにファイザーのプレスオフィスに連絡したが、電子メールは、自動化されたメッセージ "受信者のメールボックスがいっぱいで、今メッセージを受け入れることができない "を返し、跳ね返された。 

 

 

最後に、先日も掲載させていただいた、河野太郎氏のブログ記事を再度掲載させていただきます。

上記記事にある通り、内部告発によってワクチンの臨床試験には複数の問題点があったことが明らかになっています。以下のCDCの見解には誤りがあるということです。

www.taro.org

(以下、上記記事より翻訳して一部引用)

米国のCDCもコロナワクチンの臨床試験について、こう述べています。

“After initial laboratory development, vaccines go through three phases of clinical trials to make sure they are safe and effective. No trial phases have been skipped.

The clinical trials for COVID-19 vaccines have involved tens of thousands of volunteers of different ages, races, and ethnicities.

Clinical trials for vaccines compare outcomes (such as how many people get sick) between people who are vaccinated and people who are not. Results from these trials have shown that COVID-19 vaccines are safe and effective, especially against severe illness, hospitalization, and death.”

 

(以下、DeepLで翻訳後加筆)

”ワクチンは、実験室での開発後、3段階の臨床試験を経て、安全性と有効性が確認されます。臨床試験の段階を省略することはありません。

COVID-19ワクチンの臨床試験には、年齢、人種、民族の異なる数万人のボランティアが参加しています。

ワクチンの臨床試験では、ワクチンを接種した人とそうでない人の間で、結果(病気になった人の数など)を比較します。これらの試験の結果から、COVID-19ワクチンは安全で有効であり、特に重症化、入院、死亡に対して有効であることが示されています。"

 

正しい情報を参照して、正しい判断を行なってくださいね。